當前位置：首頁 > 技術文章
摘要2025年版《中國藥典》四部首次將甘露醇作為藥用輔料納入標準體系，這是我國藥用輔料監管史上的重要里程碑。與2020年版二部中甘露醇原料藥標準相比，新版藥典在檢測項目、分析方法、限度要求等方面進行了系統性升級：新增電導率、鎳殘留、微生物限...
3.1簡介食品和飼料由包含生長和營養所必需氨基酸的化合物組成。分析氨基酸含量對于確保合適的營養非常重要。但是，這些產品是通過批量工藝生產的。與藥物生產一樣，批量工藝在生產運行過程中，產出可能會有所不同。因此，必須考慮代表性樣品的構成因素。通常需要采用二次抽樣策略。這些產品的氨基酸分析需要采用多種方法，以便正確分析樣品的總蛋白質組成。由于食品和飼料是批量生產的，且其中包含非蛋白質成分，因此建議使用液相水解方法。注：含硫氨基酸-半胱氨酸和蛋氨酸，以及色氨酸在標準酸水解中不穩定。可...
蛋白質和肽”是指從生物反應器或純化過程得到的相對純凈的樣品。這些樣品幾乎或完全不含其他非蛋白質物質。讓完整蛋白質或肽生成游離氨基酸，是獲取有用且準確的氨基酸分析數據的關鍵步驟。要生成游離氨基酸，必須將蛋白質/肽分解或水解為單個氨基酸組分。本節介紹了氣相及液相蛋白質和肽水解的基本步驟，著重介紹實現出色分析應考慮的基本要點。附加的子小節介紹了其他可選的水解方法，采用這些方法可分析含標準鹽酸水解技術無法水解的氨基酸（色氨酸和半胱氨酸/胱氨酸）的特殊樣品。2.1蛋白質的酸水解本節重點...
1.1水解類型肽和蛋白質由通過肽鍵結合在一起的許多氨基酸組成。這些生物分子繼而構成許多不同的樣品，諸如生物治療藥物、食品和飼料。為分析這些生物分子中所包含的氨基酸，使鍵水解以形成游離氨基酸至關重要。但在該過程中，偶聯氨基酸鍵的不同化學性質可能影響氨基酸鍵的裂解效率以及單個氨基酸的回收率。例如，水解過程中氨基酸的回收率會受到特定化學反應、試劑基質干擾物和氨基酸本身穩定性的影響。鑒于樣品和氨基酸的化學及物理性質存在很大差異，多年來已經開發出不同的水解程序。這些程序因反應類型（化學...
簡介在食品、飼料和生物治療產品的研究、開發與商業化中準確分離、鑒定和定量分析氨基酸的任務具有挑戰性。這些應用的共同點在于需要充分的樣品水解，這是分析結合氨基酸（例如肽和蛋白質）的工作流程中重要的第一步。通過水解可以分析游離氨基酸，使用離子交換或反相色譜法將這些氨基酸分離。鑒于樣品制備工作流程中存在挑戰，本文檔旨在為樣品水解提供有用的指南。本文檔中包含的材料僅作為此水解過程的入門指引。根據樣品類型及其復雜性不同，可能需要對所述水解方法進行修改。如需有關水解或特定程序的更多信息或...
1色譜柱規格產品名稱理論塔板數基質分離模式排阻限普魯蘭粒徑（um）尺寸I.D.×L(mm)SB-803HQ16,000以上聚羥基甲基丙烯酸酯尺寸排阻1×10568.0×300產品名稱最大耐壓(MPa)最大使用流量（mL/min）使用溫度范圍(℃)使用PH范圍出廠時溶劑SB-803HQ5.01.24～703～100.02%NaN3aq.極性有機溶劑允許添加量產品名稱甲醇乙腈DMFSB-803HQ100%75%100%通常使用流量：0.5～1.0mL/min；溶劑置換時流量：2使...
